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      匯智泰康實驗室添國字號招牌 進軍化學品毒性鑒定

      2016-03-07發表

      公司在2015年底通過了國家衛生和計劃生育委員會(NHFPC)對我公司的化學品毒性鑒定和評價的GLP體系的質量考核。近日,亦莊時訊對相關內容進行了報道。

       

      TIM圖片20170915100530.png


      亦莊時訊345期第9版:


      近日,匯智泰康通過了由國家衛生和計劃生育委員會(NHFPC)組織的毒理學專家組對已建立的化學品毒性鑒定和評價GLP體系的質量考核。成為新版(2015)《化學品毒性鑒定管理規范》實施后全國24家首批通過質量考核的化學品毒性鑒定實驗室之一。


      隨著現場評估和各項盲樣考核等優異成績的打出,匯智泰康化學品毒性鑒定的GLP質量管理體系和技術能力終于符合了衛生計生委對于化學品毒性鑒定實驗室的管理規范要求,具備開展所申報的研究項目的技術能力。這就意味著匯智泰康目前已經能夠正常開展化學品毒性鑒定4個階段的27項研究項目,研究領域也將涵蓋一般毒理(急性、亞急性、亞慢性、慢性)、遺傳毒理、生殖毒理、致癌毒性、毒代動力學等。


       “我們所提供的遺傳毒理評價服務,是通過一系列體內和體外試驗,檢測待測物的直接或間接誘導的固定的遺傳學損傷,如基因突變、染色體損傷、重組和染色體數目變化等可遺傳的毒理效應,以確認待測物的潛在致突變性。”匯智泰康的相關負責人告訴記者,除此之外毒理學專家還可以根據客戶的需要設計或定制符合標準的實驗方案,以大鼠、小鼠和豚鼠等嚙齒類以及家兔等非嚙齒動物作為試驗系統,采用經口、經皮、吸入等不同的給藥途徑對待測物進行急毒、亞急性、亞慢性、慢性、致癌試驗、毒代試驗等一般毒理的安全性評估,并向客戶提供符合GLP要求的評價報告。


      據了解,匯智泰康生物技術(北京)有限公司作為一家提供毒理學安全評價服務的高新技術企業,始終為化學品、農藥的登記注冊開展OECD GLP符合性毒理研究,同時也為醫藥企業提供臨床前期早期篩選、藥理藥效學提供專業的技術服務。在此之前,匯智泰康也已獲得中國認證認可監督管理委員會(CNCA)/中國合格評定國家委員會(CNAS)的良好實驗室規范(GLP)的符合性證書,成為全國僅10家獲得此證書的毒理評價機構之一。(記者 齊美娟)

      公司在2015年底通過了國家衛生和計劃生育委員會(NHFPC)對我公司的化學品毒性鑒定和評價的GLP體系的質量考核。近日,亦莊時訊對相關內容進行了報道。

       

      TIM圖片20170915100530.png


      亦莊時訊345期第9版:


      近日,匯智泰康通過了由國家衛生和計劃生育委員會(NHFPC)組織的毒理學專家組對已建立的化學品毒性鑒定和評價GLP體系的質量考核。成為新版(2015)《化學品毒性鑒定管理規范》實施后全國24家首批通過質量考核的化學品毒性鑒定實驗室之一。


      隨著現場評估和各項盲樣考核等優異成績的打出,匯智泰康化學品毒性鑒定的GLP質量管理體系和技術能力終于符合了衛生計生委對于化學品毒性鑒定實驗室的管理規范要求,具備開展所申報的研究項目的技術能力。這就意味著匯智泰康目前已經能夠正常開展化學品毒性鑒定4個階段的27項研究項目,研究領域也將涵蓋一般毒理(急性、亞急性、亞慢性、慢性)、遺傳毒理、生殖毒理、致癌毒性、毒代動力學等。


       “我們所提供的遺傳毒理評價服務,是通過一系列體內和體外試驗,檢測待測物的直接或間接誘導的固定的遺傳學損傷,如基因突變、染色體損傷、重組和染色體數目變化等可遺傳的毒理效應,以確認待測物的潛在致突變性。”匯智泰康的相關負責人告訴記者,除此之外毒理學專家還可以根據客戶的需要設計或定制符合標準的實驗方案,以大鼠、小鼠和豚鼠等嚙齒類以及家兔等非嚙齒動物作為試驗系統,采用經口、經皮、吸入等不同的給藥途徑對待測物進行急毒、亞急性、亞慢性、慢性、致癌試驗、毒代試驗等一般毒理的安全性評估,并向客戶提供符合GLP要求的評價報告。


      據了解,匯智泰康生物技術(北京)有限公司作為一家提供毒理學安全評價服務的高新技術企業,始終為化學品、農藥的登記注冊開展OECD GLP符合性毒理研究,同時也為醫藥企業提供臨床前期早期篩選、藥理藥效學提供專業的技術服務。在此之前,匯智泰康也已獲得中國認證認可監督管理委員會(CNCA)/中國合格評定國家委員會(CNAS)的良好實驗室規范(GLP)的符合性證書,成為全國僅10家獲得此證書的毒理評價機構之一。(記者 齊美娟)

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